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B型超声诊断设备检测是确保设备成像质量和安全性的重要步骤。检测内容包括声输出功率、空间峰值时间平均声强、图像均匀性和稳定性等。使用专业检测仪器,如超声场综合测试仪和信号发生器,进行精确测量。定期校准检测设备,保证检测结果的准确性和可靠性。通过严格的质量检测和维护,确保超声诊断设备的性能稳定,为临床诊断提供准确依据。
检测项目:
M模式性能指标,三维重建体积计算偏差,使用功能,侧向分辨力,切片厚度,周长和面积测量偏差,声工作频率,外表,探测深度,控制和调节机构,横向几何位置精度,电源电压适应范围,盲区,纵向几何位置精度,轴向分辨力,连续工作时间,面板,年度检验,接收检验,检验结论,检验记录,每周检验,横向几何位置精度试验,全项目,外观和结构要求;使用功能要求,安全要求;性能要求,环境试验要求,测试方法,低温试验,使用功能检查,外观和结构检查,对地漏电流,振动试验,接地电阻,湿热试验,电介质强度,碰撞试验,部分参数,高温试验,全部参数,声输出,全部项目,外观和结构要求,使用功能要求,侧向分辨率,周长和面积测量误差,安全要求,轴向分辨率,划分档次的方法及各档次设备的要求,性能要求,部分项目,设备的安全要求,通用安全,专用安全,安全试验,M模式性能,要求
检测标准:
1、GB 10152-2009 B型超声诊断设备 GB 10152-2009
2、GB 10152-2009 B型超声诊断设备 GB10152-2009
3、YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 YY/T 0906-2013
4、YY/T0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
5、GB10152-2009 B型超声诊断设备
6、YY/T0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
7、YY/T0938-2014 B型超声诊断设备核查指南
8、GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
9、YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备 5
10、GB10152-2009 B型超声诊断设备 5.4
11、YY/T0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备
12、YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法
13、YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南 YY/T 0938-2014
14、GB 10152-2009 B型超声诊断设备 4.2.10
15、YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南 4.3
16、GB9706.9-2008 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
17、YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
18、GB9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
19、GB10152-1997 B型超声诊断设备
20、YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 5.4
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