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X射线管检测是确保医疗器械安全性和有效性的重要环节。检测项目包括高压耐受性、真空度、输出剂量、焦点尺寸和稳定性等。通过使用精密仪器如剂量计、焦点评估系统和高压测试装置,对X射线管进行全面评估。严格的质量控制措施和规范的操作流程,保障X射线管的性能符合医疗标准,降低辐射风险,提高诊断准确性。
检测项目:
全部项目,标称X射线管电压,超电压,阴极发射特性,灯丝特性,阳极标称输入功率,最大连续热耗散,焦点标称值,辐射能通量密度均匀性,照射量率,固有滤过,光谱纯度,栅控X射线管电流截止特性,漏电流,全部参数,光电性能,冷却系统密封性,外壳及结构,外形尺寸,工作寿命,引出线强度,电线连接,管基及引出帽粘接强度,外形尺寸与电极接线,外观及结构,环境试验,安全,低温环境试验,振动,外观与结构,恒定湿热,环境试验 低温,限制项目,基准材料的组成,灯丝电压,辐射探测器,ME设备和ME系统的电磁兼容,诊断X射线设备辐射防护,管内碎屑,ME设备试验的通用要求,通用要求,电极接线,用于测量的X射线束的产生,试验样品,规范性引用文件,外壳,概述,范围、目的和相关标准,术语和定义,ME设备和ME系统的分类,ME设备标识、标记和文件,高温,电极表面,栅控 X射线管电流截止特性,固有滤过的说明和符合性声明,对超温和其他危险(源)的防护,固有滤过的测量,ME系统,ME设备和ME系统对机械危险的防护,零件的连接,可编程医用电气系统(PEMS),低温,ME设备危险情况和故障状态,测量方法,ME设备对电击危险(源)的防护,对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护,ME设备的结构,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测标准:
1、GB/T13797-2009 医用诊断X射线管组件通用技术条件
2、GB/T 12079-2012 X射线管光电性能试验方法
3、GB/T 13797-2009 医用X射线管通用技术条件 GB/T 13797-2009
4、GB/T 13797-2009 医用X射线管通用技术条件 4.4
5、YY/T 0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定
6、GB/T12079-2012 X射线管光电性能测试方法
7、YY/T0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定
8、GB9706.228-2020/IEC60601-2-28:2017,MOD 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
9、IEC 60601-2-28:1993 IEC 60601-2-28:2010 IEC 60601-2-28:2017 医用电气设备 第2-28 部分:X射线管组件安全和基本性能的专用要求
10、YY/T0062-2004IEC60522:1999 X射线管组件固有滤过的测定
11、YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999 X射线管组件固有滤过的测定 YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999
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